一、产品简介：

　　体表诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指正在人体除表，通过对人体样本(血液、体液、机闭等)举行检测而获取临床诊断讯息，进而判定疾病或机体效力的产物和办事。体表诊断产物苛重由诊断配置(仪器)和诊断试剂组成。依照我国国度食物药品监视处理局(SFDA)的《医疗东西分类目次》程序，体表诊断配置属于临床检讨判辨仪器类。‌2023年中国体表诊断行业商场范围达1185亿元，五年行业复合增速为14.43%。初阶估算，2024年中国体表诊断行业商场范围将冲破1200亿元。

　　体表诊断用医疗东西遵循检测道理和检测方式分类，体表诊断试剂可分为生化诊断类、免疫诊断类、分子诊断类、微生物诊断类、尿液诊断类、凝血类诊断类、血液学类和流式细胞诊断类等。依照数据显示，2023年我国体表诊断用医疗东西行业苛重照样免得疫诊断类产物为主，占比进步35%。

　　中国体表诊断行业角逐式样展现出国表里企业并存的态势。国际巨头如罗氏、雅培等正在高端商场攻克主导位置，依靠本事上风和环球化组织当先。国内企业如安图生物、迈克生物等正在中低端商场拥有角逐力，通过本土化临蓐和价值上风神速兴起。

　　更多本行业研讨判辨详见前瞻工业研讨院《中国体表诊断（IVD）行业商场前瞻与投资计谋计划判辨申报》

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