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为避免药材种植成为继食物安适之后的又一农业灾难

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      为避免药材种植成为继食品安全之后的又一农业灾难,2019 年 8 月,国家药典委员会拟
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一、产品简介

  为避免药材种植成为继食品安全之后的又一农业灾难,2019 年 8 月,国家药典委员会拟修订《中国药典》2015 年版四部 “ 0212 药材和饮片检定通则”,对检定对象及限量指标进行了明确规定,即在 2015 版药典中分类为药材和饮片的单品全部都需要符合 0212 检定通则,并在第五法(“ 2341 农药残留量测定法”中公示新增了“第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法)中给出禁用农药的具体测定方法。

  其中,新法规的更新与制定对中药材中农药残留检测的分析质量控制起到举足轻重的作用,同时也加快了符合中药材特点的有害成分残留风险评估体系的建立。

  2341 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 为主要检测手段,检测的农药有 33 种,共计 55 个化合物,并规定所有禁用农药都不得检出(测定含量低于定量限要求 0.01-0.1mg/Kg )。其中,涉及到 LC-MS/MS 方法检测的化合物有 31 种,GC-MS/MS 方法检测的化合物有 35 种,有 11 种化合物可以用两种方法同时进行检测。

  2341 第四法 农药多残留测定法中 LC-MS 法对 526 种农药(包括 3 种内标化合物)规定了检出限,增加了近 370 种农药,增幅接近 250%;GC-MS 法增至 153 种。

  安捷伦作为分析行业的领导者,针对 2341 第四法和第五法,可提供从样品前处理、分析仪器、配件及消耗品、数据处理及报告的全流程整体解决方案,助力您完美应对中药材中农药分析中的各种困境。

  完整的样品前处理解决方案:QuEChERS 快速样品处理法,满足中国药典 2020 版(征求意见稿)中对中药材中残留农药的提取(部件号:5982-5755CH)和净化(部件号:5610-2048)的要求;固相萃取法 Bond Elut Plexa(部件号:12109206)和 Bond Elut Carbon/NH2 (部件号:12252202) 对于复杂中药材基质的净化作为重要的补充。

  卓越的气相色谱/质谱产品:安捷伦气相色谱/质谱产品一直就是高灵敏度、高可靠性、高耐用性的代名词。Agilent 8890 气相色谱7000 三重串联四极杆质谱仪同样不负盛名:  采用远高于药典要求的严苛条件对中药样品进行检测, 以考察气质平台的性能,包括:在保证灵敏度的前提下,一针进样检测包括农药和环境污染物在内的 1033 种化合物;几百针长时间连续进样测试系统对污染的耐受性;对色谱和质谱参数进行优化,以提高分析效率并简化样品前处理步骤(如图 2)。

  集成熟与创新为一体的液质联用平台:安捷伦液质联用平台能够为中药材中农药残留分析提供高通量、高稳定性、高灵敏度的检测技术。最优化的 LC-MS/MS 检测方法不仅能够提高工作效率,还可同时适用于Agilent Ultivo64706495等不同型号的三重四极杆串联质谱仪器,方法转移无缝对接。

  液相系统及色谱柱的完美配合:高灵敏度、低扩散、低残留的 Agilent Infinity II HPLC & UHPLC 液相色谱系统,同时搭配 Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18 液相色谱柱(部件号:685775-902),可最大程度减少或消除中药材对于分析仪器和测试结果的不利影响,为禁用农药的分析检测保驾护航。

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