一、产品简介：

　　体表诊断是指正在人体除表，通过对人体的血液等构造及渗出物举行检测，获取临床诊断音信的产物和任职。体表诊断可能便捷、低本钱、低妨害地为医护职员供给精准、早期的临床诊断音信，为疾病创造、调养、监测供给有用凭借，并能大幅俭约医疗用度，已成为医疗决定的紧要凭借。

　　近年来，中国的体表诊断行业始末了迅猛的成长，浩繁拥有明显势力和立异心灵的领军企业崭露头角。以丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)为例，该公司笃志于侵袭性真菌病血清学的早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发，其产物正在临床操纵中广受接待。丹娜生物依附其奇特的产物特质和上风，正在满意多样化墟市需求的同时，也正在体表诊断范围中确立了本人的名望。

　　正在过去，国产物牌的产物正在工夫层面、产物格料以及产物贩卖渠道方面与进口品牌的产物比拟，存正在必定的差异。额表是正在我国的体表诊断墟市，更加是高端医疗墟市中，进口品牌的产物险些攻克了垄断的名望。然而，跟着功夫的推移，国产物牌的体表诊断产物正在工夫改正和产物格料晋升方面赢得了明显的进步，这使得国产物牌产物与进口品牌产物之间的差异正正在渐渐缩幼，丹娜生物便是行业代表之一。

　　据悉，丹娜生物是一家笃志于侵袭性真菌病血清学早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发、出产和贩卖的企业。该公司因其正在相干范围的卓绝进献，被认定为国度高新工夫企业、第一批国度增援的核心专精特新“幼伟人”企业、天津市筑造业单项冠军企业、国度学问产权上风企业等声望称谓。

　　为了进一步鞭策科技立异，丹娜生物筑造了博士后科研管事站、天津市企业工夫核心、天津市侵袭性真菌病精准诊断工夫企业核心试验室以及“侵袭性真菌病机造钻探与精准诊断”北京市核心试验室丹娜生物分核心等科技立异平台。这些平台的筑造为病原微生物精准诊断产物的研发供给了坚实的根源。通过这些平台，丹娜生物全力于打造一个集科研、开采、操纵于一体的归纳性科技立异体例，旨正在通过前沿科技的连接查究和操纵，为医疗强健范围带来革命性的先进。

　　公司已担负庞大科技项目10项，囊括国度级项目1项和省级项目9项;担负天津市和天津市滨海新区高价格专利培养等学问产权项目3项;加入造订国度规范2项、行业规范1项，加入研造国度规范物质1项。这些成果不光呈现了丹娜生物正在科技立异方面的势力，也揭示了公司正在学问产权保卫和规范化管事方面的主动立场和前瞻性构造。

　　目前，公司联合本身工夫上风及产物线G+真菌病血清学联结检测计划”。该计划可通过多种体表诊断试剂的联结检测，增加简单检测项方针范围性，并可联合各检测项方针上风，抬高临床切合率，有帮于医师确切判决病情，诱导用药，进而抬高患者治愈率，达成精准诊治。别的，公司研发的 POCT 立异产物拥有神速、简捷、易操作、应用不受场合局部等甜头，刊行人光度法诊断试剂产物成家全主动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪，可达成一步加样后的主动化检测，为医疗决定供给紧要凭借。

　　值得一提的是，公司5项产物对应的检测项目进入国表里侵袭性真菌病相干诊疗指南。曲霉IgG抗体检测产物被《欧洲临床微生物与感受性疾病学会-欧洲医学真菌学定约-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与调养指南(2017年版)》举荐。依附精良的精良的产物格料，丹娜生物已赢得28项牌号，并得到了中国自帮立异品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业生长50强、检查人认同的十大IVD品牌，局限产物达成了与国际品牌取代。这些声望和认同，不光表懂得丹娜生物产物的国际逐鹿力，也标记着公司正在环球医疗强健范围的影响力日益加强。

　　近年来，跟着浩繁新工夫的迅猛成长以及无数国度医疗保险计谋的渐渐完整，体表诊断行业迎来了飞速拉长，成为医疗墟市中最灵活、成长最疾的范围之一。数据显示，2023年我国体表诊断墟市领域已抵达1664亿元，相较于2019年的864亿元，年均复合拉长率高达17.80%。

　　正在计谋层面，国度连续采用动作，络续推出一系列计谋以推进该行业的成长。《闭于进一步增强新期间卫生强健文明配置的见解》、《总共晋升医疗质料动作准备(2023-2025年)》以及《质料强国配置概要》等计谋文献对体表诊断行业举行了周密计划，为行业拉长注入了新的生气。

　　近年来，医疗更动计谋以及增援采购国产筑筑的计谋为国内体表诊断企业供给了紧要的政策机缘期，使得进口取代成为或许。跟着医保控费的践诺，三级病院正在包管检查质料的同时，加倍看重本钱驾御。同时，浙江、安徽、山东、福筑、四川、湖北等省份也接踵出台轨则，局部进口医疗器材的采购，转而激动采购国产产物。这些计谋为国产优质体表诊断产物博得了进口取代的时机，并加快了这一历程。

　　好手业成长的精良配景下，2021年至2024年6月，丹娜生物生意收入分裂抵达2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元。公司终端客户数目连续拉长，截至2024年6月末，公司试剂产物已遮盖寰宇34个省级行政区的1,100多家医疗机构，个中囊括800多家三级病院。

　　面临墟市的神速扩张和成长的机缘，丹娜生物正主动企图冲刺北交所上市。预测来日，公司将接续全力于研发立异，连接晋升产物格料和任职程度，以适合连接变革的墟市需求。通过连续的工夫先进和墟市拓展，丹娜生物准备进一步稳固其正在体表诊断行业的当先名望，并为环球医疗强健职业的成出息献更大的气力。