一、产品简介：

　　阿尔茨海默病，一个深重的话题。中国首部聚焦阿尔茨海默病患者和家庭的片子《妈妈》上映后，曾惹起通常的会商，反响出中国阿尔茨海默患者逐年扩充的近况。目前中国阿尔茨海默病依旧存正在诊断率和调治率偏低的现况。

　　科技为人办事，行为环球体表诊断界限的先行者，罗氏诊断针对阿尔茨海默病诊断困难，研发了阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒，这款全新的产物成为第七届中国国际进口展览会罗氏诊断展台上的明星。

　　进博会展台上，明星不止这一个。罗氏诊断本年展出的二十余款革新的体表诊断处分计划，涵盖仪器、试剂、数字化计划以及办事形式等多个界限，个中不乏多款进博首秀以及本土革新产物，彰显了罗氏诊断对中国商场的恒久应承和信念。

　　正在新产物加快进入中国商场的同时，罗氏诊断近年来还大举鞭策本土化计谋，正在连接加大本土投资的布景下，延续加快拓展当地化产物管线，以高质料的“中国智造”产物办事患者。

　　罗氏诊断中国总司理姚国樑透露：“进博会不单是中国高秤谌盛开的嘉会，更是革新与协作的相易平台。依据进博会的溢出效应，罗氏诊断的多款革新产物取得了通常体贴，得以加快落地中国、办事患者，咱们本身也完工了从新产物引进者到本土革新驱动者的策略转型。同时，罗氏诊断与当局、客户、协作伙伴深切相易，完成了全财产链多个界限的协作。期望进一步扩张进博‘挚友圈’，迸发出协作新火花，联袂为中国患者的强壮保驾护航。”

　　正在我国，阿尔茨海默病（Alzheimers Disease，简称AD）存正在着显明的高发病率、低晓得率、低诊断率、低调治率的“一高三低”气象，这意味着仍有大宗的AD患者尚未被浮现并诊断，没有取得实时、有用的医疗干扰。脑脊液生物记号物正在早期AD精准诊断中的主要用意日益凸显。探讨浮现，脑脊液中生物记号物Aβ和Tau是AD重点病理特性，早于AD症状映现前15至20 年。席卷《阿尔茨海默病源性轻度认知妨碍诊疗中国专家共鸣2024》正在内的国表里联系指南、共鸣均保举脑脊液生物记号物用于AD早期诊断、疾病希望评估，并将其行为临床启动疾病装饰调治的目标。

　　正在第七届进博会上首秀的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒Elecsys AD CSF，通过定量测定人脑脊液中的β-淀粉样卵白（1-42）（A β-42）、磷酸化Tau卵白（P-Tau）和总Tau卵白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病（Alzheimer Disease, AD）惹起的认知妨碍，将为中国早期AD的精准诊断开启全新篇章。

　　本年9月，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正在瑞金海南病院正式伸开运用，并启动确实天下探讨。上海瑞金病院实行诊断中央主任王学锋正在启动典礼上透露，此次落地的阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒的检测本事与PET的一律性高达90%，且拥有更高本钱效益、更易获取、无辐射等特征，将为我国早期阿尔茨海默病患者带来精准诊断与早期管束的新生气。

　　荟萃酶链式响应（PCR）本领自成立今后，革命性地转变了实行室诊断的精准度，被称为当代分子生物学探讨的“璀璨明珠”。及时荧光定量PCR行为第二代PCR本领，极大地擢升了检测的聪颖度和特异性，正在肿瘤、沾染等多界限疾病诊断、科学探讨、遗传领会、疫情监控等场景显现出史无前例的运用价钱。

　　近年来，实行室正在应对庞杂样本或多重靶标检测时，关于PCR检测的效能、精准度以及灵巧性等提出了更高的条件。全新的LightCycler PRO 粉碎古代本领节造，进步单元时代内检测效能，扩充检测多样性。这一健旺性能正在胃肠道细菌等多重靶标检测运用场景中上风显明。

　　罗氏诊断正在德国多个探讨中央基于LightCycler PRO 展开了一项针对胃肠道细菌检测的探讨，结果显示，LightCycler PRO 正在单个检测孔中，对僧人氏菌、气单胞菌、弯曲杆菌、邻单胞菌、志贺氏菌、耶尔森氏菌等7种胃肠道细菌靶标完成火速切确识别，并显现出优异的聪颖度与特异性。

　　本次进博会，罗氏诊断还带来了环球首个用于辅帮识别可继承ELAHERE调治的铂耐药卵巢癌（PROC）患者的跟随诊断试剂VENTANA FOLR1；近期正在中国获批非幼细胞肺癌顺应证的跟随诊断试剂VENTANA PD-L1(SP263)；依据智能化平台策画知足医疗机构关于血糖检测进一步需求的cobas pulse医用血糖检测仪等等，笼盖了从癌症到慢性疾病管束等给中国患者带来告急强壮胁迫的疾病界限，为疾病精准诊断和全程管束带来庞大帮力。

　　正在两年前的进博会上，罗氏诊断中国数字化革新整合计划初次公布。本年，罗氏诊断迎来了“揽云”数字化品牌深度协作突出200家客户的里程碑工夫，新的运用也正在进博会上公布。

　　NGS（Next-Generation Sequencing，新一代测序本领）本领仍然正在遗传病筛查、产前检测、肿瘤诊断与调治、沾染性疾病原体检测等多个界限取得通常运用。跟着计谋的逐渐完好和本领的前进，NGS正在精准医疗和个人化医学中表现着越来越大的用意。然而，因为数据管束的庞杂性和对高精度、高速率的条件，NGS本领落地转化仍面对着庞大的挑衅。所以，完成NGS本领的主动化、数字化、智能化，既是本领发达的必定趋向，也是急切的临床需求。

　　11月6日，罗氏诊断与复旦大学从属中山病院、上海顿慧医疗科技发达有限公司正在第七届进博会上协同宣告，将联袂推动NGS数智化病理装备协作，打造基于本土转化需求的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程主动化NGS检测计划，鞭策临床探讨、本领革新以及科研效率落地转化，协同促使精准医疗界限的高质料发达。

　　近年来，数字化海潮包罗环球，病理诊断界限也主动拥抱数字化、灵巧化改造，为提质增效开发革新旅途。AI本领正在病理诊断上的运用到了奈何的水准？将来还会朝什么对象发达？进博会上可能找到谜底。

　　本年，罗氏诊断正式推出“理察Core-病理实行室数据洞察处分计划”（Pathology Lab Insights-Core，以下简称“理察Core”）。行为罗氏诊断中国数字化品牌“揽云”旗下的一款基于数据领会的数字化管束器械，“理察Core”聚焦病理诊断的重点枢纽，通过对病理染色的流程及质控数据实行深度整合与悉数领会，帮力病理实行室优化运营与染色质控管束，加快国内病理实行室粗糙化、数字化、智能化发达，为患者供应更疾、更优的病理诊断结果，知足日益增加的个人化精准诊疗需求。

　　结构切片染色是病理诊断流程中的闭头枢纽之一，是精准识别疾病的主要根本。跟着我国肿瘤发病率的攀升，病理实行室的样本数目日益扩充，奈何正在仍旧切片染色质料的同时进一步进步效能是病理科面对的挑衅。所以，病理科亟需借帮数字化器械，对海量流程及质控数据实行更为集成化、粗糙化、智能化的管束，进而驱动质效升级。

　　正在“理察Core”的帮力下，病理实行室关于染色数据的管束将完成由体味决断型向数据领会型更改。另表，“理察Core”采用病院纯内网安顿，悉数保证数据太平。诊断本领正在数字化本领的加持下，不单不妨进步诊断切确率，还可能帮帮慢病管束。罗氏诊断宣告与青岛大学从属病院正在本届进博会上完成深度协作，协同找寻病院血糖音讯化智能管束新形式，并带来了新一代cobas pulse医用联网血糖检测平台，帮力中国糖尿病样板化管束。

　　国际糖尿病定约（IDF）数据显示，中国目前有1.41亿名成年糖尿病患者，位居环球第一，且有一半以上的成年糖尿病患者未被确诊。糖尿病慢病管束也仍然上升到国度策略层面，《强壮中国动作（2019—2030年）》中提出，到2030年要完成糖尿病患者样板管束率抵达70%及以上。面临我国糖尿病患者发病率高、允从性差、达标率低的实际境况，病院也正在主动地找寻糖尿病管束的数字化转型。

　　近年来，罗氏诊断和本土医疗机构协同协作，延续找寻适合临床需求的慢病数字化管束形式，进步医疗办事的可及性和有用性。面临多种慢性病的归纳管束困难，青大附医将高血糖、高血压、高血脂、高尿酸实行归纳管束，率先提出了慢病防治“四高共管”的理念，并开垦了由“2型糖尿精准智能分层调治及管束体例、高血压诊疗体例、高脂血症诊疗体例、高尿酸血症和痛风诊疗体例”组成的四高共管智能诊疗体例。

　　青岛大学从属病院内渗出与代谢疾病科副主任、市南病区科主任吕文山先容，正在罗氏诊断的增援下，病院以内渗出科为主导，通过联网体系，确立了虚拟科室的观点，帮帮病院将病人的检测结果汇总到虚拟科室中，以血糖管束为契机，动员四高共管。

　　自2000年进入中国商场今后，罗氏诊断主动融入中国发达方式。近年来，罗氏诊断延续加疾本土化过程，通过整合环球上风本领和资源，正在连接加入本土化研发、坐蓐、贩卖及办事的同时，联袂非凡的本土行业协作伙伴，通过打造更多中国“智”造的革新实行室处分计划，进一步赋能本土检修医学发达。

　　2008年，罗氏诊断率先将实行室主动化处分计划引入中国商场,首套CCM实行室主动化体系也于2012年正式落地，引颈中国实行室本领改良。

　　2018年，罗氏诊断亚太坐蓐基地和研发中央正在姑苏完工，旨正在开垦和坐蓐更适合中国本土需求的诊断产物和处分计划，是罗氏诊断本土化过程中的闭头一步。跟着姑苏基地确凿立，罗氏诊断正在中国确立起了从研发、造作、仓储物流到商场贩卖的完备价钱链。

　　2022年至2023年，罗氏诊断联袂赛诺迈德接踵推出为中国商场量身定造的RS600主动化流水线、RSC_cobas t 711凝血主动化处分计划，以更高效、灵巧、经济的处分计划，知足差别医疗卫朝气构对多样化、高质料诊断计划的需求。2023年，罗氏诊断正式公布国产CCM主动化整个处分计划，以“中国智造”更高效地办事于宽敞中国患者。

　　2024年，罗氏诊断重磅推出专为中国商场量身定造的第一款当地化研发新品Elecsys CA 242检测，为胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程管束供应帮力。罗氏诊断中国总司理姚国樑先容，将来罗氏诊断cobas pro e 801全主动化学发光免疫领会仪、cobas t 711全主动凝血领会仪、胃卵白酶原Elecsys PGI、Elecsys PGII检测等更多产物都将正在中国完本钱土化研发和坐蓐造作，依托当地全价钱链资源，连接拓展本土化产物管线和策略组织。

　　第七届进博会上，罗氏诊断正式宣告首款国产病理诊断平台——全主动免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS重磅上市。据悉，这一平台已正式正在罗氏诊断亚太坐蓐基地和研发中央投产。国产BenchMark ULTRA PLUS的上市是罗氏诊断初次向中国病理仪器商场延迟国产“触角”。

　　行为亚太地域首个也是唯逐一个罗氏诊断坐蓐基地和研发中央，姑苏基地的坐蓐质料管束体例凭借罗氏环球团结法式确立，其整个坐蓐工艺、本领、原原料和配方均与罗氏原工场仍旧统一法式，确保罗氏诊断“中国智造”供应与环球一概质料的高品德诊断产物。

　　本年，罗氏诊断亚太坐蓐基地和研发中央宣告开启基地扩修投资项目，首期投资30亿元群多币，用地55亩，将为罗氏诊断的国产化过程供应更大的发达空间。该项目将于2028年完工并悉数投产，估计到2030年75%正在中国贩卖的试剂都市正在当地坐蓐。这将进一步促使罗氏诊断更火速、更实时地呼应中国以致环球的医疗需求。（罗氏诊断LightCycler PRO System及时荧光定量PCR仪、cobas pulse医用血糖检测仪、以及国产cobas pro e 801全主动化学发光免疫领会仪尚未正在中国上市。罗氏诊断FOLR1抗体检测试剂得回海南省药品监视管束局和广东省药品监视管束局允许。罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒得回海南省药品监视管束局允许。）记者｜黄祺